UDI唯一標識數據庫建設
日期：2022-01-04 來源： 點擊：
對于國家來說，UDI整個系統的搭建完善離不開唯一標識數據庫建設。國家數據庫能實現公開和共享，為醫療器械行業、醫療機構、政府部門的應用提供數據基礎。在實施唯一標識具體流程中也提到了數據庫的有關事項，要求：注冊人/備案人在產品上市銷售前將產品標識和相關信息上傳至醫療器械唯一標識數據庫。產品標識及數據相關信息變化時，注冊人/備案人及時更新醫療器械唯一標識數據庫。
對于生產企業而言，UDI數據庫是UDI數據應用的重要保障，其重要性不言而喻，因此唯一標識數據庫建設也是企業在實施UDI時不可忽視的重要一環！
企業數據庫是企業數據的“保管箱”。醫療器械唯一標識數據庫用于匯聚醫療器械唯一標識的產品標識及相關數據，由醫療器械注冊人/備案人對數據的真實性、準確性、唯一性負責。唯一標識數據庫將為生產、流通和使用等各環節提供醫療器械的主數據，實現數據同源、標準統一。
此外，按照《治理高值醫用耗材改革方案》“探索高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼的銜接應用”的要求，醫療器械唯一標識數據庫中增加了醫保編碼字段和耗材與設備的分類，以推動醫療器械從源頭生產到臨床使用全鏈條聯動，實現多方數據共享，助推“三醫聯動”。
企業數據庫是企業數據的“中控臺”。一方面，企業數據庫可以聯通國家數據庫，實現數據的上通下達，還能連接醫院以及其他經營企業等進行數據共享，方便數據傳輸與調用。另一方面，企業數據庫可以更好的鏈接企業信息化管理系統，實現信息化升級。此外，企業數據庫的建立也有利于健全以產品編碼管理為手段的追溯體系，形成來源可查、去向可追、責任可究的信息鏈條。
當然，UDI數據庫的建設不僅僅只是數據的錄入與存儲，數據更新、應用與管理都非常重要。其中，數據管理更是一大重點與難點，尤其是進出口企業內部的數據管理更為困難。
由于目前國內與國際的UDI體系并未打通，進出口企業需要在國內國外分別實施UDI，因而造成國內國外UDI數據分散，容易出現數據缺失、重復、不匹配等疏漏，若是數據體量巨大，更是難以進行統一管理。
針對上述問題，UDI公共平臺首先推出了海內外一體的全平臺數據庫管理功能，可以兼容GS1編碼。在國內通過GS1獲取產品主DI ， 實現其他包裝層級和使用單元的DI批量生成，一鍵申報，同時批量生成PI，進行數據存儲與管理；國外亦可實現PI批量生成，并進行DI和PI數據統一存儲與管理管理；單一平臺即可同步儲存管理國內外數據。還可提供標準API接口，無縫對接企業現有ERP，MES，WMS等信息系統。就目前而言，UDI公共平臺是實現海內外數據同平臺統一管理的最便捷平臺之一。
總體而言，無論是從方便數據管理與調用，還是從保障數據安全方面來看，企業在實施UDI時都不應忽視UDI數據庫的建設！
