udi醫療器械唯一標識申報
日期：2022-01-05 來源： 點擊：
網頁填報：注冊人/備案人登錄系統后，直接在網頁填報提交。
批量導入：注冊人/備案人登錄系統后，下載系統提供的數據模板，注冊人/備案人按照要求準備好數據，再通過數據模版批量導入功能批量導入數據，模板可在藥監局官網下載。
申報接口：系統提供API接口申報數據。
這三種申報方式對應的具體操作分別為以下三種：
網頁填報——企業直接在藥監局網頁填寫需要申報的產品信息，填報內容包括產品標識基本信息、產品基本信息、生產標識信息、包裝標識信息、存儲或操作信息、臨床使用尺寸信息。需要手動操作，一條一條進行信息錄入。因此，信息錄入工作和等待時間長，且沒有防錯保障，對于產品種類多產量大的企業來說極不友好。
批量導入——企業通過藥監局提供的數據模版手動填寫完所有需申報的產品信息再進行上傳。由于模版不具備防錯功能，一旦出現上傳錯誤，企業可能根本不知道問題出在哪，需要花費大量時間進行排查更改。并且批量上傳數量不夠穩定，有時可以幾百個同時上傳，有時只有幾十個，需要企業自行測試。
申報接口——企業通過UDI公共平臺進行一鍵申報，快速完成DI申報上傳工作。由于UDI公共平臺可直接對接藥監局數據庫，因此可一鍵完成DI上報，避免因藥監局網站不穩定導致的上報失敗問題；產品信息在平臺錄入一次即可，無需在國家藥監局重復錄入，減少企業重復性工作，提高效率；而且UDI公共平臺自帶糾錯功能，可避免出錯風險。地址：
https://udi.idcode.net
