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2021年7月批準注冊醫療器械產品目錄

整體上此次被批準注冊的醫療器械產品以三類為主，包含境內與境外，約占全部批準注冊產品的三分之二。

不久前，國藥監發布《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》征求意見稿，其中對三醫療器械實施UDI的時間和內容做了明確規定，各醫療器械注冊人應時刻謹記相關要求，以免遺漏錯過。

目前正值UDI推進時期，對于新批準注冊的醫療器械來說，實施UDI是真正投入市場前繞不開的前提，各醫療器械生產企業應提前做好準備，及早完善UDI實施。尤其是新注冊的三類器械更應抓緊時間，將UDI列為重點籌備工作。