2021年5月26日為器械分配UDI的義務開始適用于醫療器械，2022年5月26日為器械分配UDI的義務開始適用于體外診斷器械。而在EUDAMED數據庫中提交UDI數據的義務從2022年11月26日開始適用于醫療器械，如EUDAMED數據庫功能完全正常運作則2023年11月26日開始適用于體外診斷器械。
醫療器械制造商從2021年5月26日起，體外診斷器械制造商從2021年5月26日起，可自愿履行該義務。但值得一提的是在新規實施日開始后廠商需在EUDAMED數據庫中完成注冊，而廠商在新法規開始適用后繼續使用現有指令證書將產品投放至市場的時間最晚至2024年5月26日為止。
這也意味著，政府對醫療器械唯一標識的管控只會越來越嚴格，而企業從注冊申請識別代碼到發碼機構申請DI再到自配標識PI，通過UDI系統生成UDI一維、二維條碼或RFID標簽最后到把UDI賦碼到產品上一系列流程下來需要花費一年至一年半的時間。
如果是規模較大的公司他們有專業的團隊，從注冊到編碼等一系列過程都有了經驗，而中小企業因缺乏經驗、資金等，是個相對巨大的挑戰，不僅會影響到企業合規問題，還會出現編碼通行性不足導致無法識讀，從而被召回產品對合規造成巨大負面影響的情況。
面對這種情況也不必過分擔心，高賦碼作為眾多醫藥、醫療器械，以及自動化產線的首選合作伙伴，針對不同產品提供UDI全面的解決方案，滿足包括UDI在內的高速序列化要求。
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醫療器械企業建立醫療器械唯一標識（UDI），最核心的要求是持久性和可讀性，能夠滿足產品的整個生命周期，這就需要醫療器械企業定制那些有能力生產出符合要求的生產設備、IT系統.
高賦碼可以為客戶提供UDI追溯系統、在線打印貼標機、視覺掃描讀碼、特殊標簽及碳帶、二維碼噴碼機、二維碼激光打印機等機器，軟件硬件均有，設備、系統可檢查可讀性，一站式全套方案定制，極大的節省企業成本、幫助企業解決因缺乏資金、經驗、資源等而面臨的難題。
