2021年9月17日，國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局共同正式頒布關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告。醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，簡稱UDI）是醫療器械的身份證，醫療器械唯一標識系統由醫療器械唯一標識、數據載體和數據庫組成。為每個醫療器械賦予身份證，實現生產、經營、使用各環節的透明化、可視化，提升產品的可追溯性，是醫療器械監管手段創新和監管效能提升的重要抓手，對嚴守醫療器械安全底線、助力醫療器械產業高質量發展都將起到積極作用。
公告發文2022年6月1日起，生產的醫療器械應當具有醫療器械唯一標識，生產日期以醫療器械標簽為準。2022年的6月1日關于第二批醫療器械唯一標識的嚴格落實，無疑是給眾多相關行業敲下一記警鐘，也給出最后期限。誠然，有的企業或許覺得下年還很遙遠，而UDI的賦碼申請環節最快也需1年左右，與其說是最后期限不如說是亟待申請。
然而面對龐大而又急速的市場需求，市面上出現了各種UDI標簽碼亂象，許多標簽存在外箱上只有產品標識卻無生產標識；各層級包裝使用同一個ID；自定義編碼規則，配送商打印標簽；標簽不夠持久易損等等，而醫療器械唯一標識最看重的就是持久性，如此方能達到隨時隨地追蹤溯源的效果。面對不同器械產品使用的標簽材質也會有所不同，像是GAOFE高溫標簽、血袋試管不干膠標簽、防火阻燃標簽等等，根據醫療器械的使用特性高賦碼可以提供不同種類標簽，同時也有配套的碳帶以及掃碼讀碼器，像高溫標簽因其以聚酰亞胺薄膜為基材，具有較好的耐化學性和耐磨性，耐溫高達320攝氏度，同時還具有抗腐蝕的作用，可以很好的留存，并且有條碼打印機、打印貼標機、條碼掃描器、耐刮耐磨碳帶配套使用。
如果你想要UDI碼編制的完美，標簽具有持久性，追求方便高效，高賦碼將是您最好的選擇。高飛公司為客戶提供UDI追溯系統、在線打印貼標機、視覺掃描讀碼、工業條碼打印機、特殊標簽及碳帶、二維碼噴碼機、二維碼激光打標機。亟待您來！
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