高賦碼告訴你UDI標識申報問題解答
日期：2022-01-12 來源： 點擊：
醫療器械唯一標識碼的貫徹落實已然成為眾多醫療器械行業，相關第三方物流的硬性要求，隨著各項相關政策的下達，眾多企業已經開始標識申報之路，對于標識申報存在的一些問題，有以下解答：
關于賬號密碼的相關問題，按照《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》要求，2019年12月醫療器械唯一標識管理信息系統上線試運行，試點工作期間僅向試點企業的試點品種開放唯一標識數據申報功能。試點企業的用戶名和初始密碼將由國家局在系統上線之前統一發放給試點企業。在申報過程中有的可能會出現系統登錄相關問題，可以使用IE11、火狐、Google、360極速瀏覽器進行系統登錄，如果無法登陸則可以先嘗試更換瀏覽器或者清理瀏覽器緩存并重啟瀏覽器。而對于注冊/備案證維護相關問題，系統已將試點企業涉及注冊/備案證信息等基礎信息導入，用戶登錄系統后，可在“注冊/備案信息維護”模塊查看并維護注冊證和備案憑證信息。 若注冊證／備案憑證信息不全、有誤，企業可通過“新增”、“批量導入”或“維護”操作，自行進行注冊證／備案憑證的添加和信息維護。如果某一進口醫療器械的代理人發生變化，變更后的代理人需在系統中提交“注冊／備案證代理變更申請”，申請審核通過后，該產品的注冊／備案證管理及標識申報將由變更后代理人負責維護。
如果還是不了解相關申報事宜則可以通過高賦碼了解，高賦碼作為眾多醫藥、醫療器械，以及自動化產線的首選合作伙伴，針對不同產品提供UDI全面的解決方案，輕松解決（1-3級）醫療藥品最小包裝、外箱標識、自動化打印貼標等全案需求，可以協助廠商進行UDI申請，同時給廠商提供一站式UDI解決方案。
