為什么醫療器械一定要udi？有什么好處？
日期：2022-04-22 來源： 點擊：
UDI發布法規提案時，確定了幾個目標。
1.減少醫療差錯；
2.簡化將器械使用信息集成到數據系統的操作；
3.更加迅速地識別出現不良事件的醫療器械；
4.更加迅速地為已報告的問題制定解決方案；
5.提供更加迅速、更有效的器械召回解決方案；
6.實現更加重點突出且有效的安全溝通；
7.輕松訪問明確器械標識信息的原始來源。
根據UDI法規， UDI將會大大減少對市場中的醫療器械進行充分識別的障礙。因為UDI可以迅速并明確地識別出器械安全和有效性的關鍵屬性，所以UDI的出現會大大減少此類醫療差錯。這是因為這些差錯可能是由于器械標識不當或有關其恰當使用的困惑而引起。
UDI系統的優勢將會逐步在醫療分配系統中體現出來。各大醫療器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性，可追蹤性，高效性。
該UDI系統能夠提高用戶的安全、新型醫療器械售后監管和幫助醫療器械的革新。考慮到使用者的安全，當UDI系統完備后，有質量風險的醫療器械將會更容易被追蹤和監控，對于不良事件的反饋可以更加有效，審查和分析更加準確，有助于使用者最快時間內解決安全隱患，同時也便于醫療保險的清算。一旦假冒偽劣產品流入市場，查詢數據庫關于銷售網絡的情況，便于使用者判斷產品真偽。
UDI系統的出臺，另一方面也促進了生產企業的轉型，對于產品召回和安全隱患帶來的利益損失，督促企業完善質量管理體系，保證產品的有效和安全。
