UDI載體應在標簽上或器械本身上以及器械所有高層級的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則可將UDI載體放在較高層級的包裝層上。較高級別的包裝應具有自己獨立的UDI。請注意，運輸容器不受此要求約束。
UDI必須以純文本版本/人類可讀信息（HRI）以及使用AIDC技術的形式出現。AIDC指以可通過自動化過程輸入電子病歷或其他計算機系統的形式傳達唯一器械標識符或器械的器械標識符的任何技術。HRI由易于閱讀的清晰字符組成。如果存在限制在標簽上同時使用AIDC和HRI的情況，則只要求AIDC格式出現在標簽上。但對于預期在醫療機構以外使用的器械（例如家庭護理器械），即使標簽上沒有放置的AIDC空間，也必須有HRI。
對于單獨包裝和標記的ClassI和ClassIIa類一次性使用醫療器械以及A級和B級一次性使用IVD器械，UDI載體不要求出現在產品包裝上，而應出現在較高級別的包裝上，例如一個裝有幾個（單獨包裝）器械的紙箱。但是，對于醫療保健提供者無法接觸到（例如在家庭醫療保健環境中）更高級別的器械包裝的情況，應將UDI放在（單個器械的）包裝上。對于專門用于零售點的器械，不需要AIDC中的UDI-PI出現在銷售點包裝上。
如果UDI載體易于讀取，例如在有AIDC的情況下可以通過對器械的包裝進行掃描，則無需將UDI載體印在包裝上。
直接標記的可重復使用的器械有豁免嗎？
可重復使用的器械上應帶有UDI載體。需要在患者使用之間進行消毒，滅菌或重新清理的可重復使用器械的UDI載體在每次進行處理以使器械準備好在器械的整個預期使用壽命內進行后續使用之后應是永久性且可讀的。在正常使用期間以及（可重復使用的）器械的預期使用壽命內，UDI載體應是可讀的。
軟件是否受UDI規則約束？
應按軟件的系統級別指定UDI。僅有可自行購買的軟件和本身構成器械的軟件才需遵循該要求。軟件標識應視為制造控制機制，并顯示在UDI-PI中。
