2022年11月,國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》的公告》中,對基礎數據審核記錄、進貨查驗記錄、發(fā)貨記錄、退貨記錄、出入庫管理等方面針對UDI再提出相關要求,鼓勵企業(yè)充分利用現(xiàn)代物流行業(yè)信息化、數字化與互聯(lián)網、物聯(lián)網等新技術,推動醫(yī)療器械唯一標識(UDI)的落地實施,推進醫(yī)療器械全程可追溯。
一、高賦碼出入庫管理系統(tǒng)
目前我們的高賦碼系統(tǒng)包含了掃碼入庫、庫內管理、銷售出庫、退貨入庫、物流管理等應用場景:
掃碼入庫
在對產品完成UDI賦碼、檢驗、貼碼、包裝關聯(lián)以后,通過掃碼入庫,系統(tǒng)通過UDI,將產品的產量、銷售量、庫存量等各項數據串聯(lián)起來,形成能夠交互的數據庫,除了讓企業(yè)對產品各方面情況一目了然;也告別了繁瑣易出錯的人工錄入,大大提升產品生產入庫的效率和準確率。
庫內管理
產品入庫后,需要進行庫內管理。高賦碼通過UDI,對產品進行信息化和條碼化管理,將上架、盤點等庫內管理功能應用在條碼上,從而實現(xiàn)數字化、系統(tǒng)化倉庫管理,提升管理效能。
銷售出庫
在醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)中,倉庫發(fā)貨正確至關重要。產品出庫時,高賦碼追溯管理系統(tǒng)通過掃描UDI碼,能夠快速、準確地完成驗貨出庫,并將數據上傳至系統(tǒng),實現(xiàn)銷售數據閉環(huán)。
退貨入庫
當產品要退貨入庫時,高賦碼會通過UDI來核驗退貨申請,防止退貨異常。
同時,平臺還會對退貨產品進行溯源分析,如果是某些環(huán)節(jié)反復出現(xiàn)問題,系統(tǒng)會自動生成相關數據,讓企業(yè)有針對性的進行調整和優(yōu)化,進而優(yōu)化流通流程。
物流管理
做完驗貨出庫后,產品進入物流環(huán)節(jié)。高賦碼支持與多家第三方物流公司對接,UDI碼與物流相關聯(lián),讓產品從攬件到簽收的物流信息均可追蹤。
經銷商的出入庫管理
經銷商同樣可以通過高賦碼的各項功能實現(xiàn)驗貨入庫、換貨退貨、庫存管理、銷售出庫、物流管理、產品訂購等功能,實現(xiàn)流通閉環(huán)。