1、怎么把UDI上傳到藥監系統？
目前藥監局醫療器械唯一標識數據庫提供3種申報方式：網頁填報、批量導入和申報接口，也就是說企業將UDI上傳到藥監系統有上述3種方式。
2、醫療器械的使用單元產品標識碼是什么？
《醫療器械唯一標識的創建和賦予》中規定：當最小銷售單元中包含多個相同的使用單元時，則應為使用單元分配UoU UDI-DI并存儲在UDID中，以便將器械使用與患者相關聯。這里為醫療器械分配的UoU UDI-
3、UDI必須包含哪些信息?
《醫療器械唯一標識系統規則》第七條 醫療器械唯一標識包括產品標識和生產標識。產品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼；生產標識由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成，根據監管和實際應用需求，可包含醫療器械生產日期、失效日期、生產批號、序列號等。
4、進口醫療器械產品UDI在哪里查詢？
國內醫療器械產品UDI和進口醫療器械產品UDI均可在國藥監醫療器械唯一標識數據庫進行查詢，但未進行申報的產品無查詢結果，已進行申報的產品可查詢到產品標識基本信息和生產標識等內容。
5、UDI包含哪些碼制？
國內藥監局公示的發碼機構有三家，根據發碼機構發行的碼制，UDI也包含GS1、MA、AHM三種碼制。
6、醫療器械生產企業用什么設備對UDI掃碼？
據了解，醫療器械生產企業一般采用掃碼槍或PDA設備對UDI進行掃碼。但掃碼槍實際上只有錄入功能無法解析編碼數據，需要對企業系統進行配套升級以適應掃碼槍使用。
7、如何打印UDI碼?
最基礎的UDI碼實現打印需要標簽設計打印軟件和標簽打印設備。標簽設計打印軟件需要對接UDI數據源，將UDI代碼轉換成UDI條形碼或者二維碼，再通過標簽打印設備將UDI標簽賦碼在產品包裝上。
8、怎么分辨UDI碼？
UDI碼可根據標簽條碼上的內容或者直接掃碼進行分辨。
9、UDI編碼規則怎么看？
不論哪種碼制，UDI代碼均由產品標識（DI）和生產標識（PI）組成。
10、醫療器械的UDI怎么解析出批號生產日期等？
企業可采用自制的優優掃PDA智能化識別工具進行解析，自帶解析軟件，實時對接數據庫，快速解析出批號生產日期等生產標識。需要注意的是：若企業在編碼上傳UDI時未提交批號生產日期等生產標識，則無法解析出該內容。
