UDI行業中的HRI是什么意思？
HRI即Human Readable Interpretation人類可讀性解釋，，即UDI載體中編碼的數據字符的清晰解釋，要求是描述通俗、人工可讀的文本。
UDI碼什么情況下使用？
UDI碼可滿足醫療器械在生產、流通和使用環節中進行精細化識別和記錄的需求，不僅可用于追溯和防竄，還可可用于不良事件中識別醫療器械，減少醫療錯誤。因此，UDI碼在生產企業、經銷商產品掃碼出入庫和醫院實際使用等環節均可應用。
UDI碼用什么格式生成？
不同碼制的UDI生成的格式不一樣，目前國內運用GS1、MA、AHM碼制的編碼規則均可生成UDI碼，企業可根據自身需要進行選擇。
UDI要跟什么系統對接？
在實際運用過程中，UDI可能會遇到需要和ERP、MES、WMS等系統對接的情況。具體與哪種系統對接需要基于企業自身已有的系統以及企業需求進行評估。
UDI中必須包含什么？
UDI中必須包含產品標識。產品標識是特定于某種規格型號和包裝醫療器械的唯一性代碼，它應當識別醫療器械制造商和產品信息，同時在各級別的器械包裝上保持唯一。
需要注意的是，UDI中必須包含產品標識并不代表生產標識就不需要了，在實際生產應用過程中，完整的UDI應當包含產品 標識和生產標識。
中關村的UDI碼是什么樣的？
中關村的UDI碼編碼碼制為MA，其編碼結構如下圖所示。
二維碼和UDI碼有什么區別？
二維碼是用某種特定的幾何圖形按一定規律在平面（二維方向上）分布的、黑白相間的、記錄數據符號信息的圖形，是一種編碼方式。二維碼應用于各行各業，適用于多種編碼方式。
UDI碼是醫療器械唯一標識的載體形式，包括一維碼、二維碼和射頻標簽（RFID）。
因此，不應簡單的用二維碼指代UDI碼，也不能說UDI碼全都是二維碼形式。
新建產品UDI對于數據載體有沒有什么要求？
新建產品UDI的數據載體與普通產品的要求一致，最基本要求包括滿足自動識別和數據采集技術以及人工識讀的要求，并確保在醫療器械經營使用期間唯一標識數據載體牢固、清晰、可讀。在生產中，數據載體印刷質量應符合ISO15415標準的C級以上。
項目什么階段使用UDI？
項目什么階段使用UDI需要根據企業/單位自身需求具體分析。當前，許多省市要求醫療器械在產品注冊時就需要提交DI。具體可查閱當地藥監局發布的通告。
UDI 實施會用到什么硬件設備？
UDI 實施一般會用到標簽打印設備、標簽載體信息讀取設備、標識載體打印質量檢測設備等硬件設備。常見的包括工業標簽打印機、高速高質量UV噴碼機、激光噴碼機、優優掃PDA設備等等，具體需要配備哪些硬件設備需根據企業自身情況而定。
