醫療器械制造企業實施信息化建設的注意事項
日期：2023-12-11 來源： 點擊：
（一）重視行業監管要求。
信息化建設，很多企業都會存在相同的內部需求，如ERP系統、倉庫管理系統WMS、制造執?系統MES、銷售管理系統CRM等，但醫療器械制造企業信息化決不能忽略行業監管要求，在系統選型中必須將這些監管要求融入相關的系統中去。例如，UDI系統可以實現在原料采購入庫階段、投料階段、包裝賦碼階段、產品倉儲物流階段、產品渠道流通階段、醫院等終端使用階段的數據采集，結合管理系統的部分數據，實現產品生命周期的各項數據采集與管理。
因此，在ERP、制造執?系統MES和倉庫管理系統WMS選型中，均需要考慮UDI的賦碼、噴碼、掃碼等的工序和使用場景，從而將行業監管和企業管理有機結合。
（二）主動從內部變革，而不是從外部被打破。
要想充分發揮信息化建設的作用，前提是需要公司從管理層到各部門的參與和主動融入，這種參與及融入的過程，也是一個企業流程優化再造的內部變革過程。因為會涉及對現有流程的變革和完善、對現有內控漏洞的查漏補缺、對部門間溝通機制的重塑、對行業監管需求和企業深化管理需求的滿足，以及企業與上下游的互聯互通信息共享等，最終達到企業整體運作機制、管理機制的整合優化。
（三）信息化建設不會一蹴而就，需要持續優化。
首先，好的系統是打磨出來的。一個系統的上線-試運行-并行-正式上線，并不是這個系統建設工作的完結，隨著企業業務的場景變動、用戶需求的變化以及企業管理要求的提高，后面還需要持續優化。
其次，信息化建設是一個多系統整合的過程，這種整合更需要磨合-修正-再磨合-再修正的循環往復，因此，需要有一個長周期分階段的時間規劃。即使現有系統的整合完成，面臨著新的行業監管要求、新增部門或分支機構或者管理提升的要求等，都需要這種打磨保持常態化。
