UDI影響范圍廣泛,包括美國、歐盟、中國以及其他國家,UDI(Unique Device Identification)是醫療器械唯一標識,是指在醫療器械或其包裝上的特定標識信息,是醫療器械產品的電子身份證,通過UDI噴碼機進行賦碼。
為了提高醫療結果,UDI合規勢在必行,核心內容包括UDI編碼、UDI賦碼、UDI數據庫建立、UDI標簽制備及產線端升級、UDI標識追溯平臺。
而UDI噴碼機的核心是指能夠完成UDI相關信息噴印的自動化打碼設備,UDI噴碼機以油墨噴碼機為主。通過掃描噴印出來的條碼或二維碼,可以查看醫療器械產品注冊及生產相關信息。
UDI噴碼機的類型有哪些?
UDI噴碼機的類型包括我們常見的小字符噴碼機、熱發泡噴碼機、高解析噴碼機、UV噴碼機等,其中在醫療器械UDI領域應用最多的熱發泡噴碼機。
不同類型的UDI噴碼機或者標簽打印機,都可以完成賦碼工作,在醫療機構掃碼入庫和使用過程中,就可以在系統中實時記錄上傳生產、銷售,使用的各個關鍵環節信息,然后在UDI系統上進行直觀呈現,完成醫療器械全生命周期精準追溯。
如何選擇UDI噴碼機類型?對于生產廠商來說,如何選擇合適的UDI噴碼機來降本增效?首先要根據我們的產品類型與實際需求選擇編碼表現形式:常見的有條形碼和二維碼兩種。
條形碼的優勢在于噴印起來更加簡單,設備的適應性會更好,相關采購成本會有所降低,缺點是噴印信息在一個方向長度會過長,在一些產品上空間會受限制,難以負載。
二維碼的優勢在于信息存儲量更大,以DM碼為例,可以在更小的范圍內承載更多的數據量,對于空間的要求更小,在產品的適應性上會更強一些,缺點是在于噴印時精度要求更高,對于設備的自動化、智能化有所要求,成本相對會高一些。