醫療器械企業如何使用UDI？
日期：2024-03-16 來源： 點擊：
UDI（Unique Device Identification，唯一設備標識符）是一個全球性的醫療器械標識系統，它的目的是為了提高醫療器械的可追溯性和安全性。這個系統通過為每一件醫療器械分配一個獨一無二的代碼，使其在整個生命周期中都能被唯一識別和追蹤。
UDI由兩部分組成：DI（Device Identifier，設備標識符）和PI（Production Identifier，生產標識符）。DI是固定的，它標識了醫療器械的基本信息，如產品的型號、包裝層級等。而PI則是可變的，它包含了生產相關的信息，如生產日期、批次號、序列號以及有效期等。
實施UDI的好處多多。首先，它有助于醫療機構快速準確地識別醫療器械，從而提高患者安全。其次，UDI促進了醫療器械的有效監管，監管機構可以利用UDI系統監控器械的召回和安全性問題。此外，UDI還有助于改進醫療器械的供應鏈管理，降低醫療錯誤和成本。
為了實現UDI系統，醫療器械生產商需要遵循特定的標準和規范，包括GS1標準等。他們需要在產品上附加UDI標簽，并將相關信息提交給各國的醫療器械數據庫。醫療機構和衛生專業人員需要使用適當的掃描設備和軟件來讀取和處理UDI信息。
隨著技術的發展，UDI的應用范圍也在不斷擴大。除了傳統的條形碼和RFID技術外，現在還有基于移動互聯網的掃碼應用，使得醫療器械的識別和跟蹤更加便捷。未來，隨著物聯網、大數據和人工智能等技術的進一步融合，UDI系統有望發揮更大的作用，為醫療器械的全生命周期管理提供更加全面和智能的解決方案。
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