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重磅！國家藥監(jiān)局發(fā)布最新醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)匯編
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2022-01-20
多省提前布局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI，UDI實施加速！
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2022-01-19
高賦碼助力醫(yī)療器械上市流通全生命周期管理
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2022-01-18
UDI實施翻車集錦
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2022-01-17
高賦碼告知UDI網(wǎng)頁申報相關(guān)問題有哪些
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2022-01-13
高賦碼告訴你UDI標(biāo)識申報問題解答
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2022-01-12
醫(yī)療器械UDI唯一標(biāo)識碼賦碼設(shè)備 UDI噴碼機
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2022-01-11
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告
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2022-01-10
高賦碼光纖激光機 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI打碼設(shè)備之一
光纖激光打標(biāo)機是目前世界上先進的激光標(biāo)記設(shè)備之一,其原理是用激光束在各種不同的物質(zhì)表面打上永久的標(biāo)記。打標(biāo)的效應(yīng)是通過表面 ...
2022-01-05
最新UDI相關(guān)公告頒布，速看！
2021年9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同正式頒布關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告。醫(yī)療器械唯 ...
2022-01-05
UDI醫(yī)療器械標(biāo)識注冊備案和上市環(huán)節(jié)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定：國家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。 ...
2022-01-05
高賦碼淺析醫(yī)療器械唯一標(biāo)識發(fā)展現(xiàn)狀
為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的整合共享，達到產(chǎn)品防偽、流向跟蹤溯源，及時召回，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，推動三醫(yī)聯(lián)動 ...
2022-01-05
第三類醫(yī)療器械全部納入UDI實施范圍
《中國食品藥品網(wǎng)訊（記者滿雪）9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工 ...
2022-01-05
UDI的實施對醫(yī)療器械企業(yè)生和產(chǎn)包裝方面有哪些影響？
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，利用唯一標(biāo)識有助于提升企業(yè)信息化管理水平，建立產(chǎn)品追溯體系，加強行業(yè)自律，提升企業(yè)管理效能，助推 ...
2022-01-05
UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識常見問題解答！
UDI編碼過期被注銷怎么辦？ 首先，通過MA編碼規(guī)則生成的UDI編碼永久有效，不存在過期、被注銷等情況。其次，通過GS1編碼規(guī) ...
2022-01-05
高賦碼UDI光纖激光打標(biāo)機怎么樣？
高賦碼作為眾多醫(yī)藥醫(yī)療器械，以及自動化產(chǎn)線的首選合作伙伴，針對不同產(chǎn)品提供UDI不同的解決方案，滿足包括UDI在內(nèi)的高速序列化要 ...
2022-01-05
【UDI實操】企業(yè)實施UDI時，DI和PI內(nèi)容應(yīng)遵循哪些原則
眾所周知，UDI即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，由DI（產(chǎn)品標(biāo)識）+PI（生產(chǎn)標(biāo)識）組成。 那么你知道UDI中的DI和PI到底包含哪些內(nèi)容嗎？ ...
2022-01-05
IVD行業(yè)為什么要進行醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI的公告頒布后，越來越多的人開始注意到信息的全過程追溯。體外診斷IVD行業(yè)自然也不例外。實現(xiàn)體外診斷唯一標(biāo)識 ...
2022-01-05
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