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企業出口產品能否用到中關村UDI碼?
全球范圍內,各個國家的醫療監管部門認可的發碼機構均有所不同,產品出口時要調查出口國監管部門認可的發碼機構。如果相同產品在多個國家進 ...
2022-01-04
企業有實施UDI的必要性嗎?
醫療器械涉及民眾生命健康,其安全性是需要首先重視的問題。一直以來,對于醫療器械產品,尤其是重點、高風險醫療器械的追溯與監督是全球關 ...
2022-01-04
實施UDI面臨的問題
首先,UDI的概念很混亂,缺乏行業共識。 當前,醫療器械行業中的代碼種類很多,包括分類代碼,產品標識代碼,收費代碼等。行業對UDI的理解 ...
2022-01-04
udi追溯系統:企業實施UDI如何組建團隊?
企業若自行實施UDI,在確定了總負責人后,建議搭建以下團隊架構:1、法規注冊人員:負責追蹤UDI相關法規最新進展,及時調整企業策略。2、IT ...
2022-01-04
美國UDI申報流程是什么?
(1)進行UDI實施前的法規培訓(2)確定企業需要UDI的產品(3)確定發布機構(4)編制UDI(5)申請廠商識別碼-收集GUDID字段信息(6)鄧白 ...
2022-01-04
UDI解決方案:如何高效完成DI編碼和申報?
因為業務需要,公司很早就積極規劃落實醫療器械UDI,但在梳理實施流程時,卻犯了難:因為公司產品的特殊性,一個產品的基礎規格就超過了100 ...
2022-01-04
企業實施UDI需要考慮哪些風險?
合理估算UDI實施時間“根據最新要求,產品申請首次注冊、延續或變更注冊時,申請人或注冊人應當在注冊管理系統中提交其最 ...
2022-01-03
醫療器械唯一標識數據庫對外共享
>>關于醫療器械唯一標識數據庫 醫療器械唯一標識數據庫是由國家藥品監督管理局統籌規劃建立,內容主要包含醫療器械產品標識及相關信息。醫 ...
2022-01-03
熱轉印色帶原理
熱轉印色帶通俗上來講是在透明的薄膜上圖上了一層涂層,熱轉印打印機通過打印頭加熱把涂層轉印到需要顯示內容的介質上。涂層:黑色的碳帶從 ...
2022-01-03
UDI專用貼標機貼歪了怎么解決?
UDI專用貼標機在某些情況下,總會出現標簽歪斜的情況,那么這樣該如何進行調整?以下小編根據貼標機標簽容易出現歪斜的情況進行分析及解決 ...
2022-01-03
UDI專用貼標機如何在過程中降低損標率
當我們在使用中遇到UDI專用貼標機出現故障,我們也可以做好相應的處理,其中較為常見的故障有以下兩類,分別是:標簽損壞和標簽傾斜 ...
2022-01-03
udi專用貼標機的覆標機構的作用是什么?
首先,我們講下它的作用,顧名思義,覆標,就是把標簽覆在對象產品上,或者進行加固標簽附著力。覆標機構樣式有很多種,材料也可以選擇很多 ...
2022-01-03
高賦碼:UDI可以運用在哪些范圍?
眾所周知,UDI是美國食品藥物管理局FDA建立的”特殊醫療器械的識別系統”。你可能會疑惑UDI的適用范圍是什么呢?答案是“全球”!國際醫療 ...
2022-01-03
熱熔膠貼標機怎么維修?
1 壓刷裝置的調整 標刷的中心對正標簽并且兩邊對稱。標刷垂直于容器表面。壓刷橫掃容器的重疊間隙為:單個壓刷為10mm~15mm,組合 ...
2022-01-03
醫療設備 + UDI(唯一設備標識符)標簽制備案例
使用QuickLabel QL-120X打印機和ROBAR軟件,輕松確保醫療設備UDI標簽合規。根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的新UDI標簽要求,制造商需要 ...
2022-01-03
在倉儲管理中為何要使用條碼技術?
傳統式的倉儲管理以結果為導向,整個過程通常是黑洞,甚至于有的人認為只要物品沒丟,物料管理整個過程不清晰也沒關系,這樣就會導致許多問 ...
2022-01-03
全自動貼標機由哪些部分組成
自動貼標機是能夠將成卷的標簽紙貼到相應的產品上的一種工業設備,在醫藥行業,化妝品行業,和食品行業等被廣泛應用,那么機器是由哪些部分 ...
2022-01-03
軟管自動貼標機使用時需要注意的事項
我們使用機械設備目的就是可以提高我們的生產,或者是減少我們的勞動力,但是在使用的時候,我們要注意一下,要是不注意一些細節,很容易造 ...
2022-01-03
平面貼標機的三種常見問題和故障解決方法
在包裝行業用的比較多的一款貼標機設備當屬于平面貼標機,平面貼標機具有貼標速度快以及效率高等特點,但是再完美的一款貼標機,也是會或多 ...
2022-01-03
全自動貼標機如何提高貼標精度
如今,市場之上的商品種類繁多,各種標簽給這些商品增添了一種美感,在這之中貼標機行業扮演著十分重要的角色。工業化的發展導致了 ...
2022-01-03
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