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udi碼的要求以及編碼規則,你了解多少?
udi編碼對于相關從業者來講還是比較重要的,但可能有很多朋友對于這方面的內容并不是特別的了解,好奇udi碼的要求以及編碼規則方面的內 ...
2022-07-05
高賦碼淺析UDI碼和GS1碼有什么區別?
1、申請UDI需要提供什么? 企業在UDI公共平臺申請UDI僅注冊帳號并成功登錄后,完善企業基本信息并上傳企業營業執照,審核通過后即可 ...
2022-07-01
中國物品編碼中心申請廠商識別碼的流程
高賦碼一直針對醫院和大中型企業有不同的產品定制服務和解決方案。針對行業,專注研究與分析行業供應鏈管理難點重點,為器械供應鏈各 ...
2022-06-30
中國有哪三家認可的醫療器械唯一標識?
1、美國 美國食品藥品監督管理局接受的UDI編碼三家發放機構包括GS1(國際物品編碼協會)、HIBCC(保健業商務通信委員會)和ICCB ...
2022-06-29
重磅!《醫療器械監督管理條例》全文來了
第一章 總 則 第一條 為了加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營活動,保證醫療器械安全、有效,根據《醫療器械監督 ...
2022-06-28
醫療器械唯一標識udi數據庫如何使用?
現在很多企業都會很關注醫療器械的使用,這也是因為使用后確實可以給醫療行業,提供多方面的幫助,展現出來的服務支持和優勢也是很高。 ...
2022-06-27
廣東出臺優化第二類醫療器械注冊審評審批的若干措施
為貫徹落實省政府辦公廳印發的《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》(粵辦函〔2021〕366號)和廣東省藥品監督管理局印發的 ...
2022-06-23
醫療器械udi價格標準是什么?購買起來會輕松嗎?
現在很多行業都會極為關注醫療器械的使用,為了保證使用過程的安全和質量,也是可以利用udi條碼進行管理,可以保證醫療器械的信息被順 ...
2022-06-22
高質量完成UDI驗證,企業最容易遺漏的一步是什么?
雖然第二批醫療器械唯一標識6月1日的時間節點已過,但企業關于UDI的工作卻沒有結束。 攜帶UDI的醫療器械產品即將正式上市,但在 ...
2022-06-20
重磅!國家藥監局發布醫療器械唯一標識系統規則
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號),規范醫療器械唯一標識系統建設,加強醫 ...
2022-06-17
UDI應該如何出現在器械的標簽上?
UDI應該如何出現在器械的標簽或包裝上?UDI載體應在標簽上或器械本身上以及器械所有高層級的包裝上,如果器械單元包裝的空間受限,則 ...
2022-06-13
2022年6月1日前,第三類醫療器械均需具有唯一標識
醫療器械唯一標識(UDI)是醫療器械唯一標識,它為每個醫療器械賦予身份證,從而實現生產、經營、使用各環節的透明化、可視化,提升 ...
2022-06-09
未實施UDI的醫療器械將不能參與集采
在甘肅省印發的唯一標識工作方案就規定到2022年6月1日以后生產的第三類醫療器械須提供唯一標識信息后方可納入省級醫藥采購平臺參與招標 ...
2022-06-08
二類醫療器械udi實施時間要多久?
不少行業都很關注給醫療器械的管理方式,這么做主要也是為了提高使用的便利性,其次也是保障了醫療器械信息的整合,有任何的問題都可以 ...
2022-05-25
一圖看懂醫療器械生產許可證辦事指南
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2022-05-24
廣東省醫療器械注冊審評審批的若干措施的通知
廣東省藥品監督管理局關于優化第二類醫療器械注冊審評審批的若干措施 為貫徹落實省政府辦公廳印發的《廣東省推動醫療器械產業高質 ...
2022-05-23
關于實施醫療器械唯一標識制度的若干問題
(1)《醫療器械監督管理條例》第三十八條:國家根據醫療器械產品類別,分步實施醫療器械唯一標識制度,實現醫療器械可追溯,具體辦法 ...
2022-05-19
醫監局發布醫療器械唯一標識系統規則
醫療器械唯一標識(uniquedeviceidentifier,簡稱UDI)是醫療器械唯一性識別碼,是準確采集醫療器械全生命周期數據的基礎,是解決 ...
2022-05-18
醫療器械“最小銷售單元”,UDI中的使用標識怎么申請?
根據國家藥監局《醫療器械唯一標識系統規則》第十二條指出: 注冊人 備案人應當選擇與其創建的醫療器械唯一標識相適應的數據載體標 ...
2022-05-17
高賦碼平面貼標機:零件破損會影響歪移嗎?
1、零件破損:零件破損會影響標簽歪移,因為零件磨損之后,它的角度就會發生變化,原來的平行線可能就會變成傾斜線,慢慢就會導致位 ...
2022-05-13
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