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UDI應該如何出現在器械的標簽上？
UDI應該如何出現在器械的標簽或包裝上？UDI載體應在標簽上或器械本身上以及器械所有高層級的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則 ...
2022-06-13
2022年6月1日前，第三類醫療器械均需具有唯一標識
醫療器械唯一標識（UDI）是醫療器械唯一標識，它為每個醫療器械賦予身份證，從而實現生產、經營、使用各環節的透明化、可視化，提升 ...
2022-06-09
未實施UDI的醫療器械將不能參與集采
在甘肅省印發的唯一標識工作方案就規定到2022年6月1日以后生產的第三類醫療器械須提供唯一標識信息后方可納入省級醫藥采購平臺參與招標 ...
2022-06-08
二類醫療器械udi實施時間要多久?
　　不少行業都很關注給醫療器械的管理方式，這么做主要也是為了提高使用的便利性，其次也是保障了醫療器械信息的整合，有任何的問題都可以 ...
2022-05-25
廣東省醫療器械注冊審評審批的若干措施的通知
廣東省藥品監督管理局關于優化第二類醫療器械注冊審評審批的若干措施　　為貫徹落實省政府辦公廳印發的《廣東省推動醫療器械產業高質 ...
2022-05-23
關于實施醫療器械唯一標識制度的若干問題
（1）《醫療器械監督管理條例》第三十八條：國家根據醫療器械產品類別，分步實施醫療器械唯一標識制度，實現醫療器械可追溯，具體辦法 ...
2022-05-19
醫監局發布醫療器械唯一標識系統規則
醫療器械唯一標識（uniquedeviceidentifier，簡稱UDI）是醫療器械唯一性識別碼，是準確采集醫療器械全生命周期數據的基礎，是解決 ...
2022-05-18
醫療器械“最小銷售單元”，UDI中的使用標識怎么申請？
根據國家藥監局《醫療器械唯一標識系統規則》第十二條指出： 注冊人 備案人應當選擇與其創建的醫療器械唯一標識相適應的數據載體標 ...
2022-05-17
高賦碼平面貼標機：零件破損會影響歪移嗎？
1、零件破損：零件破損會影響標簽歪移，因為零件磨損之后，它的角度就會發生變化，原來的平行線可能就會變成傾斜線，慢慢就會導致位 ...
2022-05-13
重磅！醫療器械不良事件監測體系迎來全面改革
近年來，隨著醫療器械行業迅速發展，新技術和新產品日新月異、層出不窮，為人民大眾提供了更好的健康保障。但與此同時，醫療器械不良 ...
2022-05-12
高賦碼淺析美國udi發展過程！
東莞市高飛電子科技有限公司專注UDI解決方案,CAB貼標機,CAB打印機,高溫標簽,耐酒精碳帶,彩色標簽打印機,高速讀碼器,歡迎咨詢4000-999-2280 ...
2022-05-11
udi噴碼機類型有哪些？
一、UDI賦碼=打印機+貼碼？ “UDI賦碼就是編個碼，然后打印機打出來，貼在設備上就行了。”這是UDI公共平臺在調研過程中，一家 ...
2022-05-09
高賦碼貼標機維護保養手冊
貼標機維護保養手冊 1 保養目的 保障貼標機正常運轉，滿足生產要求，使設備處于良好狀態。 2 適用范圍 GAOFE ...
2022-05-05
高賦碼！醫療器械UDI手持終端設備助力追溯落地
醫療器械UDI手持終端設備的應用UDI追溯流程覆蓋醫療器械上下游整個供應鏈，包括醫療器械生產端、醫療器械供應鏈流通端、藥店 醫院銷售終端 ...
2022-04-27
重磅！廣東開展國家醫保耗材標準編碼和唯一標識數據維護工作
廣東省開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作2022年4月22日，廣東省醫療保障局發布通知公告《廣東省醫療保 ...
2022-04-26
為什么醫療器械一定要udi？有什么好處？
UDI發布法規提案時，確定了幾個目標。 1 減少醫療差錯； 2 簡化將器械使用信息集成到數據系統的操作； 3 更加迅速地 ...
2022-04-22
美國醫療器械唯一標識(UDI)系統實施進展
療器械唯一標識(unique device identifier,UDI)目前已成為解決醫療器械全球監管問題的通用語言。自2013年9月美國食品藥品管理局(Fo ...
2022-04-21
高賦碼淺析UDI相關技術標準
根據醫療器械唯一標識數據庫的要求，國內合法發碼機構包括3家，分別是 1、gs1機構； 2、中關村工信二維碼技術研究院 ...
2022-04-20
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