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udi10條問答，你想知道的都在里面！
1、中國UDI發碼機構是指什么？ 中國UDI發碼機構應當為中國境內的法人機構，具備完善的管理制度和運行體系，確保按照其標準創建的醫 ...
2022-08-15
重磅！河北省藥品監管局發布通告
8月3日，河北省藥品監督管理局發布關于貫徹執行《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通告。 通 ...
2022-08-08
安徽關于落實“一改兩為”持續優化審批服務的若干舉措
為進一步改進工作作風，推動為民辦實事為企優環境工作取得實效，安徽省藥監局在總結前期藥品醫療器械行政審批經驗的基礎上，制定了持續 ...
2022-08-03
我國唯一器械標識的組成及編碼方法
我國唯一器械標識的組成及編碼方法...
2022-08-02
高賦碼淺析UDI-DI與UD-DI分別是什么？
歐洲的UDI或“唯一標識號”（在美國也有一個，具體可參考《美國醫療器械唯一標識（UDI）指南》）是新的EU MDR 2017 745和IVDR 201 ...
2022-07-26
自編碼企業如何保障UDI編碼賦碼無誤？
醫療器械唯一標識的首要原則就是要遵循唯一性，這也是確保產品可以精確識別的基礎，是醫療器械唯一標識發揮功能最核心的原則。由于醫療 ...
2022-07-25
高賦碼淺析如何選擇UDI噴碼機?
UDI影響范圍廣泛，包括美國、歐盟、中國以及其他國家，UDI(Unique Device Identification)是醫療器械唯一標識，是指在醫療器械或其 ...
2022-07-19
高賦碼udi藥品電子監管碼在線賦碼方案解析
藥品電子監管碼在線賦碼目的:藥品生產企業給產品一個只有一的身份證，流通企業在出入庫進行掃描采集上傳到超級碼系統，用戶就可以通 ...
2022-07-12
udi碼的要求和編碼規則有哪些？
udi編碼對于相關從業者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對于這方面的內容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規則方面的 ...
2022-07-11
6月1日起，第三類醫療器械產品將被全面監管
根據藥監局《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告》（2021年第114號）政策，2022年6月1日起，醫療器械產品正式施行UDI！這 ...
2022-07-07
udi碼的要求以及編碼規則，你了解多少？
　　udi編碼對于相關從業者來講還是比較重要的，但可能有很多朋友對于這方面的內容并不是特別的了解，好奇udi碼的要求以及編碼規則方面的內 ...
2022-07-05
高賦碼淺析UDI碼和GS1碼有什么區別？
1、申請UDI需要提供什么？ 企業在UDI公共平臺申請UDI僅注冊帳號并成功登錄后，完善企業基本信息并上傳企業營業執照，審核通過后即可 ...
2022-07-01
中國物品編碼中心申請廠商識別碼的流程
高賦碼一直針對醫院和大中型企業有不同的產品定制服務和解決方案。針對行業，專注研究與分析行業供應鏈管理難點重點，為器械供應鏈各 ...
2022-06-30
中國有哪三家認可的醫療器械唯一標識？
1、美國 美國食品藥品監督管理局接受的UDI編碼三家發放機構包括GS1（國際物品編碼協會）、HIBCC（保健業商務通信委員會）和ICCB ...
2022-06-29
重磅！《醫療器械監督管理條例》全文來了
　　 第一章　總　則　　第一條　為了加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督 ...
2022-06-28
醫療器械唯一標識udi數據庫如何使用？
　　現在很多企業都會很關注醫療器械的使用，這也是因為使用后確實可以給醫療行業，提供多方面的幫助，展現出來的服務支持和優勢也是很高。 ...
2022-06-27
廣東出臺優化第二類醫療器械注冊審評審批的若干措施
　 為貫徹落實省政府辦公廳印發的《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》（粵辦函〔2021〕366號）和廣東省藥品監督管理局印發的 ...
2022-06-23
醫療器械udi價格標準是什么？購買起來會輕松嗎？
　　現在很多行業都會極為關注醫療器械的使用，為了保證使用過程的安全和質量，也是可以利用udi條碼進行管理，可以保證醫療器械的信息被順 ...
2022-06-22
高質量完成UDI驗證，企業最容易遺漏的一步是什么？
雖然第二批醫療器械唯一標識6月1日的時間節點已過，但企業關于UDI的工作卻沒有結束。 攜帶UDI的醫療器械產品即將正式上市，但在 ...
2022-06-20
重磅！國家藥監局發布醫療器械唯一標識系統規則
為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號），規范醫療器械唯一標識系統建設，加強醫 ...
2022-06-17
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