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聚焦UDI！重慶UDI合規公益培訓圓滿成功！
醫療器械唯一標識（UDI）作為醫療領域的基礎性工作，直接關聯醫療器械全生命鏈條，與醫藥、醫療、醫保等領域息息相關。近日，國家藥監局發 ...
2022-01-05
怎樣選購家用醫療器械？
　　選購家用醫療器械時應在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫 ...
2022-01-05
udi醫療器械唯一標識申報
網頁填報：注冊人 備案人登錄系統后，直接在網頁填報提交。批量導入：注冊人 備案人登錄系統后，下載系統提供的數據模板，注冊人 備案人按 ...
2022-01-05
市場監督管理行政處罰新規定2021年7月15日起正式實施！
來源：國家市場監督管理總局 近日，市場監管總局公布《國家市場監督管理總局關于修改〈市場監督管理行政處罰程序暫行規定〉 ...
2022-01-05
國務院辦公廳關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見
國辦發〔2021〕16號各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：藥品安全事關人民群眾身體健康和生命安全。黨的十八大以來， ...
2022-01-05
udi標簽打印合規需要考慮的五大重點要素！
標簽打印賦碼是UDI實施流程中的最后一步，也是許多企業遇到各種實操難點的關鍵環節。有很多企業前面的流程操作都很順利，卻因為標簽打印涉 ...
2022-01-05
辦理注冊證需要UDI-DI，UDI申報又需要注冊證該如何解決
據統計，目前為止已有一千多家企業基本完成了UDI的實施。但也有一些即將實施UDI的企業仍處于對UDI的了解學習中，對一些具體要求往往是“知 ...
2022-01-05
注意！醫療器械新規定來了
近日，國家藥監局接連發布《2021年醫療器械行業標準制修訂計劃項目》的通知與《人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則》的通告（2021年第47 ...
2022-01-05
醫療器械唯一標識UDI政策法規匯編-中國版
醫療器械唯一標識是醫療器械的“身份證”，是唯一、精準識別醫療器械的基礎，貫穿醫療器械生產、流通使用各環節有助于醫療器械全生 ...
2022-01-05
國家藥監局召開醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會！
近日，國家藥監局在山東濟南召開醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議，總結前期風險隱患排查治理工作開展情況，部署下一步工作重 ...
2022-01-04
藥監局數據庫UDI申報數據實現600000+條！
縱觀近幾年UDI從想法到落實，實現從0到1的搭建，離不開各方的共同努力。在政府、發碼機構、企業、醫療機構等共同努力下，扎實推進了唯一標 ...
2022-01-04
UDI唯一標識數據庫建設
對于國家來說，UDI整個系統的搭建完善離不開唯一標識數據庫建設。國家數據庫能實現公開和共享，為醫療器械行業、醫療機構、政府部門的應用 ...
2022-01-04
寧波市全面推進醫療器械“賦碼溯源”工作
寧波市市場監督管理局印發《寧波市市場監督管理局全面推進醫療器械唯一標識“賦碼溯源” 工作方案》通知。全方位推動醫療器械唯一標識的落 ...
2022-01-04
深化醫藥衛生體制改革 2021年重點工作任務
新一輪醫藥衛生體制改革實施以來，我國基本醫療衛生制度加快健全，人民健康狀況和基本醫療衛生服務的公平性可及性持續改善。2021年 ...
2022-01-04
各行企業實施UDI情況！
根據國家政策規定，醫療器械生產企業是UDI實施的主要落實人之一，由于各企業主營業務范圍不同，實施UDI進展也有所差異： 1 ...
2022-01-04
實施醫療器械唯一標識 確保百姓用械可查可信
今日，福建省藥監局在官網發表《實施醫療器械唯一標識 確保百姓用械可查可信》主題文章，將醫療器械唯一標識作為“為群眾辦實事” ...
2022-01-04
各省醫療器械許可備案相關信息（截至2021年5月31日）
為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要，強化社會監督與社會共治，國家藥監局匯總了各省（自治區、直轄市）有效期內醫療器械產品 ...
2022-01-04
udi醫療器械解決方案！
案例介紹 某生產企業需將產品銷往某三甲醫院，但醫院相關設備較為老舊，僅能識讀一維碼（條形碼），無法識別二維碼。由于UD ...
2022-01-04
高賦碼udi解決方案，常見問題解答
1 如何關聯包裝等級信息，是否每一個包裝上都需要賦碼？答：根據藥監局UDI法規要求，每一層包裝等級都需要分配DI標識，且不同等級之間需要 ...
2022-01-04
醫療器械UDI試點企業有什么優惠？
為了促進醫械行業發展，國家已經出臺多方政策，從發碼（ZIIOT中國自主知識產權編碼獲得藥監局UDI指定）、到流通，到采購，中國的醫療器械唯 ...
2022-01-04
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